Moderna richiede l’approvazione di emergenza del vaccino COVID-19 e richiederà l’autorizzazione europea. L’analisi principale della sperimentazione clinica chiave del vaccino di Moderna conferma ciò che l’azienda nordamericana afferma già da giorni: che raggiunge il 94% di efficacia, secondo i dati disponibili. E con questi dati in mano, il conglomerato farmaceutico ha appena annunciato che richiederà immediatamente l’autorizzazione alle autorità di regolamentazione europee e statunitensi.
Moderna riporta un’efficacia del 94,1% nel vaccino COVID-19
Con questo sul tavolo e se i risultati saranno confermati, tutto sembra indicare il fatto che affronteremo il 2021 con due vaccini SARS-CoV-2. Moderna si unisce così alla strategia di Pfizer e fa pressione sulle autorità sanitarie che devono decidere se concedere, per la prima volta, una “autorizzazione all’uso di emergenza” a un vaccino.
Dopo alcuni giorni di incertezza a causa dei dubbi sollevati dai dati sul vaccino Oxford e AstraZeneca, i risultati di Moderna (soprattutto l’osservazione che nessun paziente vaccinato ha sviluppato un COVID grave) confermano le potenzialità dei vaccini a mRNA che, nonostante la loro novità, riescono a ridurre i tempi di sviluppo senza mostrare problemi di sicurezza o efficacia.
Moderna applica l’approvazione di emergenza del vaccino COVID-19
Moderna richiede l’approvazione di emergenza del vaccino COVID-19 e richiederà l’autorizzazione europea. Tuttavia, ci stiamo ancora muovendo in quel terreno instabile di non avere i dati disponibili. I regolatori devono ancora analizzare i risultati dello studio e dare la loro approvazione. Inoltre, non hanno ancora deciso se concedere “l’autorizzazione all’uso di emergenza” per questi vaccini, sebbene ciò non sia mai stato fatto prima. Le persone si aspettano un vaccino prima di Natale.
